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興德通
向更值得尊敬的CRO公司邁進
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COMPANY   PROFILE
———— 公司簡介 ————
北京興德通醫藥科技股份有限公司是一家經驗豐富、資源廣泛的專業CRO公司。興德通以成為“更值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景,“以真理做服務”為公司立業之本,以“專業、高效”為經營理念。“興德通”即“修身興業,惟德始通”之意。我們認為:做企業和做人一樣,只有弘揚社會公德、恪守職業道德,注重個人品德,為人才能受到尊敬、企業才能得到發展。
Sinocro(CRO)依托經驗豐富的專業技術團隊、以只爭朝夕的高效服務態度,憑借“因為專業,所以敢于擔當”的精神,不斷贏得廣大委托客戶的信任與肯定,提供與藥品臨床開發相關的一系列專業服務,包括產品注冊、I期至IV期臨床試驗、生物等效性試驗和國際多中心臨床試驗的監查、項目管理、受試者招募、數據管理、生物統計、翻譯、醫學報告撰寫、市場調研和產品開發戰略咨詢等。作為接受客戶委托的服務企業,興德通本著維護客戶的利益為出發點,對臨床研究項目進行科學化設計、優化管理,個性化服務的全面解決方案,以協助委托客戶節約管理成本、降低失敗風險、縮短項目周期、順利取得各項批件與上市。使委托客戶可以集中精力與資源開拓市場,搶得市場先機。
DEFINITIONS   AND   PURPOSES
———— 釋義與宗旨 ————
興德通釋義 INTERPRETATION
興德通即“修身興業,惟德始通”之意。我們認為:做企業和做人一樣,只有弘揚社會公德、恪守職業道德,注重個人品德。為人才能受到尊敬、企業才能得到發展。 同時“興德通”與“行得通”諧音,一方面便于記憶,另一方面更是對我們客戶的良好祝愿。
興德通宗旨 PURPOSE
做好政府監督管理的得力助手,通過完成在藥品臨床研究中受委托的工作,對我國GCP以及各項藥品管理法規的推廣、實施,起到宣傳、執行和示范的作用,幫助制藥企業縮短新藥報批周期,提高新藥的上市速度,成為制藥企業共生共存的戰略伙伴。
DEVELOPMENT   HISTORY
———— 發展歷程 ————
興德通經過了十多年的歷練發展,已經打造了一支專業高效的服務團隊,努力走進了行業的前端,并且在全國實
現了業務布局,能夠為醫藥企業提供完整的臨床研究服務
2017年興德通上市
北京興德通醫藥科技股份有限公司正式在新三板上市,公司發展邁上了新的臺階
2016年8月10日股改完成,正式成為股份有限公司
暨北京興德通醫藥科技有限公司正式更名為北京興德通醫藥科技股份有限公司。同年,獲得中關村高新技術企業認證。
2016年興德通又獲得中關村高新技術企業認證
2015年與甲骨文成為戰略性合作伙伴
興德通醫藥科技股份有限公司與甲骨文成為戰略性合作伙伴,使公司在數據管理方面更加規范化,與國際接軌,并由此大大提高數據管理的效率。
2014年承接國家十二五課題研究
北京興德通承接國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項課題和國家重點基礎研究發展計劃(973計劃)課題研究
2012年 公司獲得國家高新技術企業稱號
公司獲得雙高新企業證書,這不僅是一種榮譽,更是一種責任
2006年興德通成立
北京興德通醫藥科技有限公司成立,創業伊始,萬事待興
EXPERIENCE   AND   ADVANTAGE
———— 我們的經驗 ————
項目領域
部分已完成或正在進行項目:(欲了解完整項目名稱,請向公司索函為盼)
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
急性支氣管炎、慢支急性發作 SINO-Z-XJGM 中藥6 II、III期臨床研究
哮喘 SINO-H-JHST 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
慢性阻塞性肺病(COPD) SINO-H-STXA
抗感染 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
急性上呼吸道感染 SINO-Z-QIJI 中藥6 II、III期臨床研究
小兒肺炎 SINO-Z-QBQFI
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
高血壓 SINO-H-AZDP 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-YPLT
SINO-H-ALDPBAPL 化藥3.2.1
心絞痛 SINO-H-BTFB 化藥3.1
SINO-H-YFBL
SINO-H-QMTQ 化藥3.2
SINO-H-LNQI 化藥2 III期臨床研究
降低血小板凝聚 SINO-H-ASML 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
經皮冠狀動脈介入治療 SINO-H-YFBT II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
急性腦梗塞 SINO-H-DTSJT 化藥1 II期臨床研究
腦血栓后遺癥 SINO-H-AFDE 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-NMTA 中藥6 II、III期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
帕金森病 SINO-H-LPNL 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-TLKS
偏頭痛 SINO-H-TMSU 化藥3.2
抑郁癥 SINO-H-AFTT
阿爾茨海默病 SINO-H-SSJJ
SINO-H-MJGA 化藥3.1
癲癇 SINO-H-PRBL
SINO-H-ZYLX
原發性失眠 SINO-H-TAK375
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
慢性宮頸炎 SINO-Z-FYTS 中藥6 II、III期臨床研究
慢性盆腔炎 SINO-Z-JDFK
陰道炎 SINO-H-XSYK 化藥3.1 II期臨床研究
SINO-H-XECH
功能性子宮出血 SINO-Z-TJZX 中藥6 I、III期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
胃、十二指腸潰瘍 SINO-H-LSLZ 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-LBLZ
功能性消化不良 SINO-Z-WCSH 中藥6 II、III期臨床研究
反流性食管炎 SINO-H-HZSN 化藥3.1 II期臨床研究
乙肝 SINO-H-KSSU 化藥3.2
脂肪肝 SINO-Z-LIFU 中藥7 III期臨床研究
高脂血癥 SINO-H-PFTT 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-RSFT 化藥3.2
肝硬化高血氮癥 SINO-H-JASG 化藥3.1
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
過敏性鼻炎 SINO-H-SGNJ 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-LPTD
SINO-H-XTWM 化藥3.2
SINO-H-FSWM
SINO-H-MQWM 化藥3.1
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
糖尿病 SINO-H-LGLTEJSG 化藥3.2 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-MGLN 化藥3.1
SINO-H-GLMN
25RSINO-S-YIDS 生物制品 II期臨床研究
糖尿病周圍神經病 SINO-H-LXSU I期藥代、II期臨床研究 化藥3.1
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
細菌性結膜炎 SINO-H-KLMS 化藥4 III期臨床研究
SINO-H-XFSN 化藥3.1 II期臨床研究
單純皰疹病毒性角膜炎 SINO-Z-YIHU 中藥6 II、III期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
頸椎病 SINO-Z-GZXT 中藥6 II、III期臨床研究
骨性關節炎 SINO-H-AJPT 化藥3.2 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-BLFE 化藥5 II期臨床研究
SINO-H-TMZS 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
風濕性關節炎 SINO-H-DSMS
腰間盤突出 SINO-Q-SYZ-80A 醫療器械 臨床研究
腰肌勞損、膝關節炎 SINO-Q-ZNBP
術后止痛 SINO-H-QMDU 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
痛風以及高尿酸血癥 SINO-H-JYSJ 化藥3.2 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
手足癬和體股癬 SINO-H-LLNZ 化藥3.1 II期臨床研究
SINO-H-FQMZ
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
麻醉性鎮痛藥 SINO-H-AFTN 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
止痛 SINO-H-TLDI 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
吞咽困難者 SINO-Q-SSQI 醫療器械 臨床研究
手術 SINO-Q-QKTI
治療周圍動脈疾病 SINO-H-QLDE 化藥6 II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
慢性前列腺炎 SINO-Z-QLQI 中藥6 II、III期臨床研究
良性前列腺增生 SINO-H-GBGA 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
胃腸道腫瘤 SINO-H-LHLU 化藥3.1 II期臨床研究
中晚期結直腸癌 SINO-H-ZYSU
升白藥 SINO-S-PEG 生物制品
前列腺癌患者 SINO-H-ZD4054 化藥3.1
EXPERIENCE   AND   ADVANTAGE
———— 資源與優勢 ————
興德通公司是國內為數不多與甲骨文公司達成戰略合作的CRO公司。依托甲骨文OC/RDC系統,興德通公司采用國際公認的國際醫學用語詞典MedDRA進行疾病與不良事件編碼,使得興德通臨床試驗數據采集完全達到國際行業標準,數據符合FDA CFR21 Part11,大大降低臨床試驗的面臨的核查風險。
興德通公司采用“實時、在線臨床試驗項目管理系統(CTMS)”進行臨床試驗管理,該系統向申辦方開放,申辦方只要可以上網即可隨時閱覽、下載有關試驗文件,如啟動會PPT,啟動會參會人員簽到表等所有試驗過程文件。以高質量的數據管理為核心,以網絡信息化為技術手段,實現臨床試驗全程動態監控,防范和降低臨床試驗的面臨的核查風險。
興德通公司采用甲骨文公司“EDC系統”進行試驗數據管理,該系統同時向申辦方開通,申辦方可實時查看入組受試者的所有試驗數據。
科學規范的SOP(標準化操作流程),并與國際接軌: 質量是興德通公司運營的核心環節。興德通引進國際知名企業人才,在借鑒國際先進的運營理念和管理原則的同時,結合中國本土藥物研發特點和臨床項目運營的需求,建立起一整套所有運營部門的標準操作流程(SOP)系統,成為公司提供高質量服務的基礎和保障。
興德通公司以ICH-GCP、中國GCP和法律法規為基礎,建立起了包括設計規范類、管理制度類、風險預案類、工作程序類、儀器操作類5大類SOP體系,系統、全面的規范了試驗實施全過程,保護受試者權益、確保臨床研究數據的真實、準確、完整,從而保護客戶利益。
完備的培訓系統: 興德通公司的每一個崗位都具有完備、詳盡的培訓計劃,提供從公司系統、職業道德操守、GCP、臨床研究基礎知識、注冊法規以及技術要求、崗位工作技能、治療領域專業知識及個人核心能力的全方位培訓。對于新入職員工,興德通將為其提供至少80學時的包括各部門運營SOP在內的各類培訓;對于在職員工,興德通將為其提供每年至少50學時的包括協同訪視、外派培訓等的專業知識與技能培訓。 興德通公司在為員工個人職業發展提供全力支持的同時,也進一步保證員工勝任本職工作,并且進一步提高工作效率和產出,從而保障臨床研究服務的高質量完成和高效率進行。
廣泛的研究資源網絡: 興德通公司的總部設在北京,除此之外,在廣州、海口、湛江、長沙、武漢、南京、西安、太原、天津、沈陽、長春、哈爾濱、重慶、成都、寧夏等城市均建有臨床研究助理團隊(CRC),能夠按照項目需求,在國內迅速提供合格的臨床研究資源,建立廣泛的本地化研究資源網絡是興德通重要的運營策略之一,公司將著力擴展臨床研究團隊的覆蓋面,從而進一步提高研究中心管理效率與質量,降低客戶的研發風險。
良好的研究者關系: 興德通公司于2006年成立,距今已成立11年,在此期間,在各治療領域內建立起并始終保持著與研究中心和學術帶頭人之間的良好合作關系,為項目進行提供優質的研究中心和研究者資源,也為客戶在策略制定及方案設計方面提供更為廣泛和專業的專家支持。 同時,興德通還致力于促進與政府監管部門和各研究中心管理部門間的交流合作,從而更加準確的把握臨床研究的相關法律法規和管理規程,以及藥監審評部門的技術要求。
COMPANY  HONOR
———— 公司榮譽 ————
2015年9月8日榮獲高新技術企業證書
中關村企業信用促進會會員單位
2016年6月7日榮獲高新技術企業
2015年12月10日獲得
Clinical?Research?  Training Center
———— 臨床研究培訓中心 ————
“十三五”時期是我國全面建成小康社會的決勝階段,醫藥衛生機構發展和變革面臨新的歷史機遇和任務。人才是保障全民健康、建設健康中國的重要支撐。但是當前我國醫藥衛生機構人才發展的總體水平同世界先進國家相比仍存在較大差距,為此,進一步加強醫藥管理人才及醫藥專業技術人才隊伍的建設尤為重要。
中國醫藥教育協會作為全國唯一的醫藥教育的國家一級學術團體,有責任進一步整合全國醫藥衛生教育資源,培養和打造高素質的醫藥管理人才及醫藥專業技術人才隊伍。為此,申請成立中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心,開展專業化、常態化的醫藥管理人才及醫藥專業技術人才隊伍培訓。